START Center for Cancer Research es una organización líder en investigación clínica oncológica en fase I, dedicada a acelerar el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer. Con presencia en Estados Unidos y Europa, hemos participado en más de 1.300 ensayos clínicos y contribuido al desarrollo de más de 40 tratamientos aprobados por la FDA y la EMA.

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Resumen del puesto
Buscamos una persona que dé soporte en un proyecto temporal de limpieza y actualización documental. Tendrá que revisar protocolos y eBinders, comprobar que la documentación esté correctamente organizada en los sistemas, corregir inconsistencias entre plataformas y asegurar que los registros sean precisos, completos y cumplan con los requisitos regulatorios. Se trata de una función muy orientada al detalle, la organización y la gestión documental dentro del ambiente de investigación clínica.

Funciones principales

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- Gestión y mantenimiento de la documentación de ensayos clínicos.
- Control, actualización y archivo de los Investigator Site Files (ISF) físicos y electrónicos.
- Coordinación de la documentación para inicios, seguimiento, cierres y auditorías de estudios.
- Revisión y control de versiones de documentos regulatorios.
- Gestión de formaciones, registros de delegación y firmas electrónicas.
- Actualización de información y seguimiento de tareas en plataformas como OnCore.
- Coordinación con equipos de investigación, monitores y otros departamentos para asegurar el correcto desarrollo de los estudios.
- Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y de los procedimientos internos.

Requisitos

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- Formación en Ciencias de la Salud o áreas afines.
- Nivel de inglés B2
- Perfil organizado, detallista y con capacidad para gestionar documentación.
- Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo. xqbhyrx
- Int

📌 Regulatory Operations Assistant (Madrid)
🏢 The Start Center For Cancer Research
📍 Madrid