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Reporta a: Chief Executive Officer (CEO)
Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)
Misión del puesto
Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.
Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.
Principales responsabilidades
Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)
Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.
Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.
Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.
Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.
Transferencia tecnológica e industrialización
Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.
Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.
Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.
Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.
Validación y cumplimiento GMP
Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.
Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.
Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatori
📌 Contract Manufacturing Manager (España)
🏢 The BIG Jobsite
📍 España
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