Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)Misión del puestoGestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.Principales responsabilidadesGestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.Evaluar las capacidades técnicas,
operativas y de producción de nuevos fabricantes.Transferencia tecnológica e industrializaciónLiderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.Validación y cumplimiento GMPLiderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:DesviacionesProcedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)Gestión operativaSupervisar el cumplimiento del plan mensual
📌 Contract Manufacturing Manager (Comunidad de Madrid)
🏢 W Executive España
📍 Comunidad de Madrid
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