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Misión del puesto
Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.
Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.
Principales responsabilidades
Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)
- Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.
- Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.
- Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.
- Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.
Transferencia tecnológica e industrialización
- Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.
- Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.
- Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.
- Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.
Validación y cumplimiento GMP
- Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.
- Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.
- Garantizar el cumplimient