30 ago
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Eyebio
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Salamanca
Job Description
Ha surgido una oportunidad para un/a Responsable de Laboratorio de Ensayos de Esterilidad en el área de Control de Calidad en ambiente de Industria farmacéutica bajo normas GMP. Esta posición dirigirá y asegurará el funcionamiento integral del laboratorio de ensayos de esterilidad y microbiología asociado, garantizando resultados fiables, oportunos y en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), las farmacopeas y los procedimientos internos.
El puesto gestionará recursos, instalaciones, sistemas y la mejora continua necesarios para optimizar el estado del laboratorio. Su alcance incluye ensayos de esterilidad por filtración por membrana e inoculación directa;
lectura, interpretacióny documentación de resultados;
y gestión del personal,planificación de capacidad, materiales, medios de cultivo, reactivos, cepas, equipos y áreas clasificadas. Requiere presencia habitual en áreas de laboratorio y, cuando corresponda, acceso a zonas clasificadas conforme a los requisitos de vestimenta y cualificación.
Puede requerir disponibilidad para responder a incidencias críticas, auditorías, inspecciones o necesidades operativas fuera del horario habitual.
Qué harás
Aportarás energía, conocimiento, innovación y liderazgo para llevar a cabo lo siguiente:
- Asegurar el cumplimiento GMP y la gobernanza de calidad: ejecutar las actividades conforme a GMP, farmacopeas vigentes, autorizaciones de comercialización y procedimientos internos; mantener la preparaciónpermanente del laboratorio para auditorías e inspecciones; liderar la respuesta y el cierre de observaciones; y planificar, priorizary supervisar la recepción de muestras, ejecución de ensayos, incubación, lecturas, revisión de datos y emisión de resultados dentro de los plazos acordados.
- Gestionar los controles y la continuidad operativa del laboratorio: establecer controles para medios de cultivo, reactivos, cepas, materiales y consumibles, incluidos recepción, liberación, promoción de crecimien
📌 Responsable De Esterilidades (Salamanca)
🏢 Eyebio
📍 Salamanca