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We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our general network to pioneer and shape the future of PCI.
El/la Técnico/a de Producción Nivel III ejecuta de forma autónoma y proporciona soporte y asesoramiento a sus compañeros en actividades complejas de fabricación aséptica, preparación, formulación, filtración y otras actividades de producción y mejora continua.
Trabaja de acuerdo con los procedimientos establecidos y en cumplimiento de los requisitos de cGMP, AEMPS, FDA y otras autoridades regulatorias, garantizando la calidad, seguridad y cumplimiento de los planes de producción.
El puesto requiere un alto nivel de atención al detalle, conocimientos técnicos, autonomía y capacidad para trabajar en equipo, normalmente adquirido tras un periodo mínimo de formación de aproximadamente cuatro años.
Responsabilidades principales
- Ejecutar actividades de fabricación aséptica y operar los equipos de producción de acuerdo con los SOPs, guías de fabricación y requisitos GMP.
- Liderar determinadas actividades de preparación y montaje en Grade A/B y C/D, incluyendo preparación de ciclos de autoclave, montaje de instalaciones y limpieza de equipos.
- Liderar procesos de formulación en Grade A/B y C y procesos de filtración en Grade A/B y C.
- Dar soporte a las actividades de llenado y a la ejecución de SIP de equipos esterilizables, incluidos sistemas complejos.
- Liderar la dispensación y preparación de materiales, así como realizar su sanitización antes de su entrada en las áreas de fabricación.
- Desinfectar y mantener las áreas de producción limpias, tanto clasificadas como no clasificadas, de acuerdo con los procedimientos establecidos.
- Participar en la cualificación de equipos de producción y mantener las cualificaciones req
📌 Técnico/a de Producción (León)
🏢 PCI Pharma Services
📍 León
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