Ha surgido una ocasión para un/a Responsable de Laboratorio de Ensayos de Esterilidad en el área de Control de Calidad en entorno de Industria farmacéutica bajo normas GMP. Esta posición dirigirá y asegurará el funcionamiento integral del laboratorio de ensayos de esterilidad y microbiología asociado, garantizando resultados fiables, oportunos y en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), las farmacopeas y los procedimientos internos.

El puesto gestionará recursos, instalaciones, sistemas y la mejora continua necesarios para optimizar el estado del laboratorio. Su alcance incluye ensayos de esterilidad por filtración por membrana e inoculación directa; lectura, interpretación y documentación de resultados; y gestión del personal, planificación de capacidad, materiales, medios de cultivo, reactivos, cepas, equipos y áreas clasificadas. Requiere presencia habitual en áreas de laboratorio y, cuando corresponda, acceso a zonas clasificadas conforme a los requisitos de vestimenta y cualificación. Puede requerir disponibilidad para responder a incidencias críticas,



auditorías, inspecciones o necesidades operativas fuera del horario habitual.

Qué harás
Aportarás energía, conocimiento, innovación y liderazgo para llevar a cabo lo siguiente:
- Asegurar el cumplimiento GMP y la gobernanza de calidad: ejecutar las actividades conforme a GMP, farmacopeas vigentes, autorizaciones de comercialización y procedimientos internos; mantener la preparación permanente del laboratorio para auditorías e inspecciones; liderar la respuesta y el cierre de observaciones; y planificar, priorizar y supervisar la recepción de muestras, ejecución de ensayos, incubación, lecturas, revisión de datos y emisión de resultados dentro de los plazos acordados.
- Gestionar los controles y la continuidad operativa del laboratorio: establecer controles para medios de cultivo, reactivos, cepas, materiales y consumibles, incluidos recepción, liberación, promoción de crecimiento, almace

📌 Responsable de Esterilidades (España)
🏢 Merck Sharp & Dohme
📍 España