Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.
Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.
Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)
Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.
Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.
Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.
Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.
Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.
Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.
Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.
Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:
Change Controls
Product Quality Reviews (PQR/APR)
Gestión operativa
Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.
Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.
Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.
Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.
Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de
📌 Contract Manufacturing Manager (Galicia)
🏢 W Executive España
📍 Galicia
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