Posición: Junior Clinical Trial Assistant
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 1 o 2 años de experiencia
¿Quieres saber más??
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos? ?
Tu principal responsabilidad será apoyar la gestión y mantenimiento del Trial Master File (TMF/e-TMF), asegurando que la documentación esencial de los estudios clínicos y preclínicos esté completa, actualizada y en cumplimiento con los procedimientos internos y la normativa aplicable.
A medida que desarrolles tu experiencia, participarás también en diferentes actividades operativas y administrativas relacionadas con la puesta en marcha y seguimiento de estudios:
Recopilación, revisión y seguimiento de documentación esencial.
Gestión de acuerdos de confidencialidad y coordinación de firmas de protocolos.
Archivo de aprobaciones de Comités de Ética y Autoridades Sanitarias.
Mantenimiento de herramientas de seguimiento y registros administrativos.
Apoyo en la gestión de facturas, proveedores y pagos de estudios.
Seguimiento administrativo de CROs, seguros, monitorización y autorizaciones.
Apoyo en el envío de IMP, non-IMP y placebo a los CROs.
Soporte en actividades de study start-up y
📌 Junior Clinical Trial Assistant (Azuqueca de Henares)
🏢 Chemo
📍 Azuqueca de Henares
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