Desde ManpowerGroup Talent Solutions, seleccionamos para importante empresa ubicada en Martorelles Quality Assurance R&D; Lead:

La descripción completa del puesto cubre todas las habilidades asociadas, la experiencia previa y cualquier cualificación que se espera que tengan los solicitantes.

Tu misión dentro del departamento será la de actuar como líder de Calidad en los desarrollos de proyectos globales internos y externos, asegurando el cumplimiento de las GMPs y requerimientos regulatorios.

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- Participar en el desarrollo de los proyectos del área R&D; desde las etapas

- más tempranas hasta la validación de los lotes a escala comercial desde un punto de vista de calidad.

- Aprobar la documentación necesaria para la fabricación de los lotes de medicamentos en investigación y de registro asegurando el cumplimiento de las GMPs.

- Gestionar no-conformidades, OOS en el área de desarrollo. Controles de cambios, CAPAs.

- Revisar la documentación generada de la fabricación y control de los lotes GMPs.

- Revisión, aprobación de los protocolos/informes de estabilidades ICH.





- Colaborar en autoinspecciones e inspecciones Autoridades.

- Participar en auditorías de cualificación de CDMOs.

- Redactar, revisar, aprobar PNTs, según corresponda.

- Colaborar en la gestión documental del área.

- Participar proactivamente en la mejora y eficiencia de los procesos del área de desarrollo.

- Preparación del Product Specification File.

- Colaborar en la preparación de los KPIs, scorecards de los KPIs de calidad en desarrollo.

- Experiencia mínima de 4-5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en el área de Calidad.

- Sólido conocimiento de las normativas cGMP (EU y FDA).

- Se valorará experiencia y conocimientos en GCP (Good Clinical Practices).

- Manejo de herramientas y sistemas: Microsoft Office 365, LIMS, SAP, TrackWise y sistemas de gestión documental.

- Entorno de trabajo que promueve el aprendizaje y desarrollo.

- Flexibilidad horaria y 1 días de teletrabajo a la semana. xqbhyrx

- Contrato indefinido directamente con la empresa.

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📌 Quality Assurance R&D Lead (Martorelles)
🏢 ManpowerGroup Talent Solutions
📍 Martorelles