Buscamos Responsable de Planta de Fabricación para liderar las operaciones de producción y acondicionamiento de medicamentos no estériles en ambiente GMP. Será responsable de asegurar la ejecución del plan de fabricación, el cumplimiento de las NCF, la gestión de personas, la eficiencia operativa y la mejora continua, trabajando de forma transversal e independiente con Garantía de Calidad, Control de Calidad, Dirección Técnica, Ingeniería y Supply Chain. Se requiere titulación científico-técnica, experiencia consolidada en fabricación farmacéutica no estéril, liderazgo de equipos y dominio práctico de desviaciones, CAPA, validaciones, control de cambios, documentación de lote e inspecciones GMP
Formación Grado o licenciatura en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biotecnología, Tecnología de los Alimentos u otra titulación científico-técnica afín
Experiencia sectorial 1-3 años mínimo en fabricación farmacéutica GMP; 3-5 años en coordinación o dirección de equipos de Producción
Experiencia de producto Experiencia acreditable en formas no estériles,



idealmente sólidos orales y/o líquidos orales y semisólidos tópicos
Entorno industrial Gestión de fabricación y acondicionamiento, campañas, planificación, rendimientos, mermas, capacidad y mejora de procesos
GMP Dominio práctico de EU GMP/NCF Parte I: sistema de calidad farmacéutica, personal, instalaciones/equipos, documentación, producción, control de cambios, desviaciones, CAPA, validación y autoinspecciones
Calidad documental Revisión de registros de lote, instrucciones maestras, SOP, protocolos e informes de validación; conocimiento sólido de ALCOA+ e integridad de datos
AuditoríasParticipación directa en inspecciones GMP de autoridad y auditorías de clientes, incluyendo elaboración y seguimiento de CAPA
IdiomasInglés profesional operativo, oral y escrito, para procedimientos, proveedores, auditorías y comunicaciones corporativas
HerramientasManejo avanzado de ERP/MRP, eBR o documentación electrónica cuando aplique

📌 RESPONSABLE PLANTA FABRICACIÓN MEDICAMENTOS NO ESTÉRILES (España)
🏢 BIOWISE PHARMACEUTICALS
📍 España