La persona que ocupe esta posición, tiene como principales tareas:
Preparación y mantenimiento de expedientes de Registros
Garantizar que los productos cumplan con las normativas locales y europeas aplicables.
Monitorear el estatus de las solicitudes presentadas y coordinar las respuestas a requerimientos de las autoridades sanitarias.
Supervisar la conformidad del etiquetado y acondicionamiento de los productos con las regulaciones vigentes.
Asegurar la actualización continua de registros según los cambios normativos.
Revisión de los materiales promocionales de acuerdo a normativa local
Colaborar con el resto de los departamentos de la compañía para garantizar la alineación regulatoria.
Proveer soporte técnico y estratégico en el lanzamiento de nuevos productos y en proyectos de expansión de mercado.
Participar en las reuniones de las asociaciones de la industria de medicamentos y de productos de autocuidado;

Los requisitios para aplicar a la posición:
Formación Académica




Título universitario en área de la salud preferiblemente Farmacia.
Cursos o certificaciones en regulación sanitaria o asuntos regulatorios (deseable).
Conocimientos Técnicos
Conocimiento en la normativa nacional y europea de registro de Medicamentos y valorable en productos de CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios).
Experiencia Laboral
Experiencia previa en departamento regulatorio en la industria farmacéutica.
Valorable experiencia previa con productos CHC CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios)
Gestión de dossiers y trámites regulatorios.
Habilidades y Competencias
Capacidad analítica para interpretar normativas y realizar evaluaciones.
Gestión del tiempo y habilidad para trabajar bajo presión.
Dominio de herramientas informáticas como Microsoft Office, portales de autoridades, valorable conocimientos en eCTD y en Veeva.
Idiomas
Inglés nivel alto

📌 Sr Specialist, Regulatory Affairs Barcelona
🏢 Alfasigma
📍 Barcelona