La persona que ocupe esta posición, tiene como principales tareas:Preparación y mantenimiento de expedientes de RegistrosGarantizar que los productos cumplan con las normativas locales y europeas aplicables.Monitorear el estatus de las solicitudes presentadas y coordinar las respuestas a requerimientos de las autoridades sanitarias.Supervisar la conformidad del etiquetado y acondicionamiento de los productos con las regulaciones vigentes.Asegurar la actualización continua de registros según los cambios normativos.Revisión de los materiales promocionales de acuerdo a normativa localColaborar con el resto de los departamentos de la compañía para garantizar la alineación regulatoria.Proveer soporte técnico y estratégico en el lanzamiento de nuevos productos y en proyectos de expansión de mercado.Participar en las reuniones de las asociaciones de la industria de medicamentos y de productos de autocuidado;Los requisitios para aplicar a la posición:1.



Formación AcadémicaTítulo universitario en área de la salud preferiblemente Farmacia.Cursos o certificaciones en regulación sanitaria o asuntos regulatorios (deseable).2. Conocimientos TécnicosConocimiento en la normativa nacional y europea de registro de Medicamentos y valorable en productos de CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios).3. Experiencia LaboralExperiencia previa en departamento regulatorio en la industria farmacéutica.Valorable experiencia previa con productos CHC CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios)Gestión de dossiers y trámites regulatorios.4. Habilidades y CompetenciasCapacidad analítica para interpretar normativas y realizar evaluaciones.Gestión del tiempo y habilidad para trabajar bajo presión.Dominio de herramientas informáticas como Microsoft Office, portales de autoridades, valorable conocimientos en eCTD y en Veeva.
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📌 Sr. Specialist, Regulatory Affairs (Barcelona)
🏢 Alfasigma
📍 Barcelona