Contract Manufacturing Manager (CMO)Reporta a: Chief Executive Officer (CEO)Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)Misión del puestoGestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.Principales responsabilidadesGestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.Transferencia tecnológica e industrializaciónLiderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas,



equipos o transferencias entre plantas.Validación y cumplimiento GMPLiderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:Change ControlsDesviacionesCAPAsMaster Batch RecordsProduct Quality Reviews (PQR/APR)Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)Gestión operativaSupervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes.Mejora continuaDefinir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante.Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.Gestión contractual y cumplimientoGarantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección.Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.Relaciones internasDirección GeneralSupply ChainCalidad (QA/QC)Regulatory AffairsDesarrollo Farmacéutico / I+DComprasProducciónPlanificaciónRelaciones externasContract Manufacturing Organizations (CMO)Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO)Proveedores de materias primasLaboratorios externosOrganismos reguladoresEmpresas de logística y distribuciónFormación requerida (H/M/D)Se valorará alguna de las siguientes titulaciones:Grado o Licenciatura en Farmacia.Química.Ingeniería Química.Biotecnología.Ciencias de la Salud.Ingeniería Industrial o similar.Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.ExperienciaMínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.IdiomasEspañol: Nativo o bilingüe.Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.CompetenciasTécnicasGestión de proyectos.Capacidad analítica.Resolución de problemas.Gestión de riesgos.Mejora continua.Orientación a la calidad.Visión estratégica de operaciones.PersonalesLiderazgo transversal e influencia.Orientación a resultados.Planificación y organización.Proactividad e iniciativa.Capacidad de negociación.Comunicación efectiva.Trabajo en equipo.Adaptabilidad.Toma de decisiones.Orientación al cliente interno y externo.

📌 Contract Manufacturing Manager (Castro)
🏢 W Executive España
📍 Castro