Desde ManpowerGroup Talent Solutions, seleccionamos para importante empresa ubicada en Martorelles Quality Assurance R&D; Lead:

Tu misión dentro del departamento será la de actuar como líder de Calidad en los desarrollos de proyectos globales internos y externos, asegurando el cumplimiento de las GMPs y requerimientos regulatorios.

- Participar en el desarrollo de los proyectos del área R&D; desde las etapas
- más tempranas hasta la validación de los lotes a escala comercial desde un punto de vista de calidad.
- Aprobar la documentación necesaria para la fabricación de los lotes de medicamentos en investigación y de registro asegurando el cumplimiento de las GMPs.
- Gestionar no-conformidades, OOS en el área de desarrollo. Controles de cambios, CAPAs.
- Revisar la documentación generada de la fabricación y control de los lotes GMPs.
- Revisión, aprobación de los protocolos/informes de estabilidades ICH.
- Colaborar en autoinspecciones e inspecciones Autoridades.
- Participar en auditorías de cualificación de CDMOs.
- Redactar, revisar,



aprobar PNTs, según corresponda.
- Colaborar en la gestión documental del área.
- Participar proactivamente en la mejora y eficiencia de los procesos del área de desarrollo.
- Preparación del Product Specification File.
- Colaborar en la preparación de los KPIs, scorecards de los KPIs de calidad en desarrollo.
- Experiencia mínima de 4-5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en el área de Calidad.
- Sólido conocimiento de las normativas cGMP (EU y FDA).
- Se valorará experiencia y conocimientos en GCP (Good Clinical Practices).
- Manejo de herramientas y sistemas: Microsoft Office 365, LIMS, SAP, TrackWise y sistemas de gestión documental.
- Contexto de trabajo que promueve el aprendizaje y desarrollo.
- Horario flexible y 1 días de teletrabajo a la semana.
- Contrato indefinido directamente con la empresa.

#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Assurance R&D Lead (Martorelles)
🏢 ManpowerGroup Talent Solutions
📍 Martorelles