Responsabilités principales:

- Assurer le management complet de la plateforme Scilife (gestion documentaire, formations, support utilisateurs, archivage et maintenance système).
- Gérer le cycle de vie des documents qualité.
- Participer à la revue et au maintien de la documentation qualité liée aux activités de Clinical Operations et aux audits internes.
- Coordonner le traitement des déviations, investigations, analyses de causes racines et mise en place et suivi CAPA.
- Fournir un support qualité aux équipes cliniques afin de garantir la conformité aux exigences GCP et aux procédures internes.
- Contribuer aux activités de validation informatiques (CSV), aux initiatives d'amélioration continue ainsi qu'à la préparation des audits et inspections.

Compétences recherchées:

- Très bonne connaissance des exigences GCP.




- Expertise de la plateforme Scilife.
- Gestion des systèmes qualité (QMS).
- Réalisation et suivi d'audits internes.
- Gestion de déviations, CAPA et investigations.
- Gestion documentaire et systèmes de formation.
- Validation des systèmes informatisés (CSV).

Profil:

- Minimum 10 ans d'expérience QA en environnement GCP.
- Maitrise de Scilife.
- Expérience confirmée dans la gestion des systèmes qualité GCP, audits, inspections, déviations et CAPA.
- Français + anglais professionnel
- Esprit d'équipe, assertivité, prise d'initiative, bonne communication et polyvalence.

📌 Qa specialist gcp (España)
🏢 Hays
📍 España