Contract Manufacturing Manager (CMO)Reporta a: Chief Executive Officer (CEO)Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)Misión del puestoGestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.Principales responsabilidadesGestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)- Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.- Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.- Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.- Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.Transferencia tecnológica e industrialización- Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.- Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.- Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.- Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas,



equipos o transferencias entre plantas.Validación y cumplimiento GMP- Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.- Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.- Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.- Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:- Change Controls- Desviaciones- CAPAs- Master Batch Records- Product Quality Reviews (PQR/APR)- Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)Gestión operativa- Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.- Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.- Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.- Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes.Mejora continua- Definir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante.- Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.- Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.- Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.Gestión contractual y cumplimiento- Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.- Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección.- Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.Relaciones internas- Dirección General- Supply Chain- Calidad (QA/QC)- Regulatory Affairs- Desarrollo Farmacéutico / I+D- Compras- Producción- PlanificaciónRelaciones externas- Contract Manufacturing Organizations (CMO)- Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO)- Proveedores de materias primas- Laboratorios externos- Organismos reguladores- Empresas de logística y distribuciónFormación requerida (H/M/D)Se valorará alguna de las siguientes titulaciones:- Grado o Licenciatura en Farmacia.- Química.- Ingeniería Química.- Biotecnología.- Ciencias de la Salud.- Ingeniería Industrial o similar.- Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.Experiencia- Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).- Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.- Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.Idiomas- Español: Nativo o bilingüe.- Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.CompetenciasTécnicas- Gestión de proyectos.- Capacidad analítica.- Resolución de problemas.- Gestión de riesgos.- Mejora continua.- Orientación a la calidad.- Visión estratégica de operaciones.Personales- Liderazgo transversal e influencia.- Orientación a resultados.- Planificación y organización.- Proactividad e iniciativa.- Capacidad de negociación.- Comunicación efectiva.- Trabajo en equipo.- Adaptabilidad.- Toma de decisiones.- Orientación al cliente interno y externo.

📌 Contract Manufacturing Manager (Pontevedra)
🏢 W Executive España
📍 Pontevedra