Contract Manufacturing Manager (CMO) Reporta a:

Chief Executive Officer (CEO) Departamento/Área:

Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)

Misión del puesto Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía. Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Principales responsabilidades Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO) Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos. Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro. Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales. Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes. Transferencia tecnológica e industrialización Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial. Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos. Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica. Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas. Validación y cumplimiento GMP Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento. Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.



Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables. Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo: Change Controls Desviaciones CAPAs Master Batch Records Product Quality Reviews (PQR/APR) Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs) Gestión operativa Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos. Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro. Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones. Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes. Mejora continua Definir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante. Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad. Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad. Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes. Gestión contractual y cumplimiento Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos. Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección. Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.



Relaciones internas Dirección General Supply Chain Calidad (QA/QC) Regulatory Affairs Desarrollo Farmacéutico / I+D Compras Producción Planificación Relaciones externas Contract Manufacturing Organizations (CMO) Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO) Proveedores de materias primas Laboratorios externos Organismos reguladores Empresas de logística y distribución

Formación requerida (H/M/D) Se valorará alguna de las siguientes titulaciones: Grado o Licenciatura en Farmacia. Química. Ingeniería Química. Biotecnología. Ciencias de la Salud. Ingeniería Industrial o similar. Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica. Experiencia Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO). Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados. Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP. Idiomas Español: Nativo o bilingüe. Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito. Competencias Técnicas Gestión de proyectos. Capacidad analítica. Resolución de problemas. Gestión de riesgos. Mejora continua. Orientación a la calidad. Visión estratégica de operaciones. Personales Liderazgo transversal e influencia. Orientación a resultados. Planificación y organización. Proactividad e iniciativa. Capacidad de negociación. Comunicación efectiva. Trabajo en equipo. Adaptabilidad. Toma de decisiones. Orientación al cliente interno y externo.

📌 Contract Manufacturing Manager (Madrid)
🏢 W Executive España
📍 Madrid