Contract Manufacturing Manager (CMO)
Reporta a: Chief Executive Officer (CEO)
Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)

Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.
Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)
Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.
Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.
Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.
Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.
Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.
Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.
Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.
Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:
Change Controls
Product Quality Reviews (PQR/APR)
Gestión operativa
Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.
Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.
Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.




Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.
Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.
Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.
Gestión contractual y cumplimiento
Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.
Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.
Dirección General
Calidad (QA/QC)
Producción
Planificación
Contract Manufacturing Organizations (CMO)
Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO)
Laboratorios externos
Formación requerida (H/M/D)
Grado o Licenciatura en Farmacia.
Ingeniería Industrial o similar.
Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.
Experiencia
Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).
Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.
Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.
Idiomas
Español: Nativo o bilingüe.
Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.
Gestión de proyectos.
Gestión de riesgos.
Orientación a la calidad.
Visión estratégica de operaciones.
Planificación y organización.
Trabajo en equipo.
Orientación al cliente interno y externo.

📌 Contract Production Manager (Contract) (Galicia)
🏢 W Executive España
📍 Galicia