Empresa de renombre en el sector de la investigación busca Enfermero/a para Ensayos Clinicos.La persona seleccionada desarrollará sus funciones bajo la supervisión funcional del/de la líder de grupo y la Dirección del centro, con quienes colaborará activamente para garantizar el correcto desarrollo de las tareas asignadas.Actuar como nexo de comunicación entre el promotor del ensayo y el centro (equipo investigador y servicios implicados).Participar activamente en las visitas de inicio, monitorización y cierre de estudios, así como en auditorías.Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y hojas de enfermería tras la visita de inicio.

¿Todo listo para enviar su solicitud? Por favor, lea la descripción al menos una vez antes de hacer clic en "Solicitar".

Impartir formaciones específicas del estudio al personal implicado.Crear y mantener actualizada la carpeta de documentación de cada estudio.

Subir y gestionar los documentos esenciales.Identificar pacientes potenciales para el reclutamiento y dar soporte al equipo médico en el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).Supervisar la correcta cumplimentación del consentimiento informado por parte de los pacientes.Elaborar y actualizar las bases de datos y tablas de seguimiento de pacientes por estudio.Gestionar la programación de visitas de pacientes en la plataforma IANUS, así como la planificación de los procedimientos y pruebas requeridas.Solicitar, coordinar y enviar pruebas de imagen (TAC, RMN, GGO, MUGA, etc.)



al promotor del estudio.Registrar y aleatorizar pacientes en sistemas IWRS y completar el Cuaderno de Recogida de Datos (CRF).Realizar extracciones de muestras biológicas y gestionar los kits del estudio.Procesar, almacenar y enviar muestras (tumorales, sanguíneas, urinarias, etc.) según los protocolos establecidos.Realizar la toma de constantes vitales, electrocardiogramas (ECG) y cuestionarios de calidad de vida.Administrar medicación intravenosa, tanto comercial como en investigación, conforme a los protocolos de ensayo.Registrar y actualizar los datos clínicos del paciente en el CRF dentro de los plazos establecidos, así como resolver discrepancias (queries).Notificar y realizar el seguimiento de Acontecimientos Adversos (AE, SAE y AESI) dentro de los plazos indicados por el promotor.Gestionar el reembolso de gastos derivados de la participación del paciente (transporte, manutención...).Colaborar en la gestión documental de los ensayos clínicos: calibraciones, mantenimientos, registros, incidencias y acciones correctivas/mejoras dentro del sistema de calidad.Requisitos del puestoExperiencia cualificado previa en enfermería.Experiencia específica en el área de oncología.Experiencia demostrable en ensayos clínicos y proyectos de investigación.Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC). xugodme Nivel de inglés adecuado para el desempeño de funciones técnicas y comunicativas.

📌 Enfermero/a de Ensayos Clinicos (Santiago de Compostela)
🏢 Triskel Consulting
📍 Santiago de Compostela