**Experto/a de Proceso en Producción Aséptica - Proyecto Aséptico** Dentro del equipo del proyecto de asépticos, reportando directamente al Process Stream Lead , la persona seleccionada se responsabilizará de dar soporte a la preparación, transferencia, puesta en marcha y consolidación de los procesos de producción aséptica, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad, productividad y cumplimiento regulatorio aplicables. La posición tendrá un rol clave en la coordinación de actividades productivas, el soporte a la definición de procesos y la preparación del equipo para el lanzamiento del producto, siempre con foco en la calidad del producto y la seguridad del paciente. **Tareas y responsabilidades** + Dar soporte a la transferencia e implementación de los procesos asépticos asociados al proyecto, asegurando su correcta integración en el entorno productivo y robustez hacia la rutina. + Garantizar el cumplimiento de las normas GMP, requisitos FDA y estándares corporativos y locales de calidad durante la preparación y ejecución de las actividades productivas. + Coordinar y hacer seguimiento de actividades de producción, preparación de equipos, documentación operativa, formación y readiness del área para las distintas etapas del proyecto, ejemplo, lotes técnicos, APS, lotes de transferencia, ... + Participar en la elaboración, revisión y mejora de procedimientos, instrucciones de trabajo, documentación GMP, análisis de riesgos, protocolos y registros relacionados con el proceso aséptico.



+ Asegurar que el diseño e implementación del proceso durante la fase de proyecto se realiza con visión de operación rutinaria, anticipando riesgos, definiendo controles adecuados y estableciendo estándares que permitan una transferencia sólida, reproducible y sostenible a producción. + Contribuir a la gestión de desviaciones, eventos, CAPAs y acciones de mejora vinculadas al proceso productivo, promoviendo una cultura de calidad y cumplimiento. + Participar en inspecciones, auditorías internas y externas, y actividades de preparación regulatoria relacionadas con el proyecto. + Promover un entorno de trabajo seguro, colaborativo y orientado al aprendizaje, facilitando la alineación entre Producción, Calidad, Tecnología, Validaciones y otras áreas implicadas. **Requisitos** + Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar. + Experiencia mínima de 3 años en entornos de producción aséptica dentro de la industria farmacéutica. Valorable experiencia en fabricación de péptidos. + Conocimiento sólido de normativa GMP y requisitos regulatorios FDA aplicables a procesos estériles/asépticos. + Experiencia en preparación, ejecución y seguimiento de actividades productivas, documentación GMP,



desviaciones y mejora continua. + Conocimiento en sistema MES. + Inglés fluido, hablado y escrito. + Valorable experiencia previa en proyectos de transferencia tecnológica, lanzamiento de productos o puesta en marcha de nuevas líneas/procesos en entorno aséptico. + Persona organizada, autónoma, con capacidad de adaptación al cambio, orientación a resultados, buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipos multidisciplinares. #IamBoehringerIngelheim porque... Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos: + Horario flexible + Protegido de vida y accidente + Seguro médico a un precio competitivo + Inversión en formación y desarrollo + Cuidado de la salud + Portal de ofertas para colaboradores + Smartworking Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti! All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person's actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.

📌 Process Expert Aseptics Project (San Cugat del Vallés)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 San Cugat del Vallés