Dentro del departamento de QA Systems Product la responsabilidad es implementar y mantener sistemas que garanticen el cumplimiento GMP de los productos y procesos (APQRs, CSV&C;, revisión y aprobación de documentos y datos maestros...). **Funciones y Responsabilidades:** + Evaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales (VMP, VPP, RA, Control Strategy, PPQs, CPV, CTV, monitorizaciones de limpiezas y sus revisiones periódicas). + Evaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales. + Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de los procedimientos asociados a fabricación, limpieza de equipos y transporte mediante la revisión de contenidos documentales (SOP). + Diseñar e implementar los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en las plantas de Sant Cugat de acuerdo con las normativas cGMP, FDA y requerimientos corporativos y locales. + Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis. + Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros). **Perfil y Requisitos:** + Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o Grado equivalente.



+ Experiencia de más de 5 años en industria farmacéutica (áreas deseadas Calidad y/o Validaciones). + Imprescindible formación o conocimientos en sistema de validaciones y tecnologías asépticas. + Muy valorable experiencia con Productos Combinados y su normativa. + Inglés y castellano fluido hablado y escrito. + Persona con rápida adaptación a los cambios, flexibilidad, atención al detalle, organizada, autónoma y con buenas habilidades de comunicación, pedagogía y empatía. En Boehringer Ingelheim, valoramos y apreciamos la diversidad de talento dentro de nuestra organización. A pesar de ello, nos vemos en la necesidad de informar a los/as candidatos/as interesados/a que, para esta posición, no podemos considerar solicitudes que impliquen movimientos internacionales #IamBoehringerIngelheim porque... Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos: + Horario flexible + Seguro de vida y accidente + Seguro médico a un precio competitivo + Inversión en formación y desarrollo + Cuidado de la salud + Portal de ofertas para colaboradores + Smartworking Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti! All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person's presente or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.

📌 Cumplimiento de Calidad de Producto - Validaciones aspticas (San Cugat del Vallés)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 San Cugat del Vallés