Empresa de renombre en el sector de la investigación busca Enfermero/a para Ensayos Clinicos.

La persona seleccionada desarrollará sus funciones bajo la supervisión funcional del/de la líder de grupo y la Dirección del centro, con quienes colaborará activamente para garantizar el correcto desarrollo de las tareas asignadas.

Actuar como nexo de comunicación entre el promotor del ensayo y el centro (equipo investigador y servicios implicados).

Participar activamente en las visitas de inicio, monitorización y cierre de estudios, así como en auditorías.

Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y hojas de enfermería tras la visita de inicio.

Impartir formaciones específicas del estudio al personal implicado.

Crear y mantener actualizada la carpeta de documentación de cada estudio.

Subir y gestionar los documentos esenciales.

Identificar pacientes potenciales para el reclutamiento y dar soporte al equipo médico en el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Supervisar la correcta cumplimentación del consentimiento informado por parte de los pacientes.

Elaborar y actualizar las bases de datos y tablas de seguimiento de pacientes por estudio.

Gestionar la programación de visitas de pacientes en la plataforma IANUS, así como la planificación de los procedimientos y pruebas requeridas.

Solicitar, coordinar y enviar pruebas de imagen (TAC, RMN, GGO, MUGA, etc.) al promotor del estudio.





Registrar y aleatorizar pacientes en sistemas IWRS y completar el Cuaderno de Recogida de Datos (CRF).

Realizar extracciones de muestras biológicas y gestionar los kits del estudio.

Procesar, almacenar y enviar muestras (tumorales, sanguíneas, urinarias, etc.) según los protocolos establecidos.

Realizar la toma de constantes vitales, electrocardiogramas (ECG) y cuestionarios de calidad de vida.

Administrar medicación intravenosa, tanto comercial como en investigación, conforme a los protocolos de ensayo.

Registrar y actualizar los datos clínicos del paciente en el CRF dentro de los plazos establecidos, así como resolver discrepancias (queries).

Notificar y realizar el seguimiento de Acontecimientos Adversos (AE, SAE y AESI) dentro de los plazos indicados por el promotor.

Gestionar el reembolso de gastos derivados de la participación del paciente (transporte, manutención...).

Colaborar en la gestión documental de los ensayos clínicos: calibraciones, mantenimientos, registros, incidencias y acciones correctivas/mejoras dentro del sistema de calidad.

Requisitos del puesto

Experiencia competente previa en enfermería.

Experiencia específica en el área de oncología.

Experiencia demostrable en ensayos clínicos y proyectos de investigación.

Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Nivel de inglés adecuado para el desempeño de funciones técnicas y comunicativas.
#J-18808-Ljbffr

📌 Enfermero/a de Ensayos Clinicos (España)
🏢 Triskel Consulting
📍 España