¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.

¿Listo para inscribirse? Antes de hacerlo, asegúrese de leer todos los detalles pertenecientes a este trabajo en la descripción a continuación.
- Finalidad del puesto a desarrollar:

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.

-

- Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.

- Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.

- Evaluaciones y soporte en integridad de los datos

- Formaciones a clientes

- Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.

- Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.

- Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Formación Académica:

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- Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).

Formación Complementaria (Deseable):

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- Formación en gestión de proyectos.

- Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.

- Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Conocimientos Técnicos (Requeridos):

-

- Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados

- Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones

- Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.

- Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).

- Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Competencias y Habilidades Clave

-

- Atención al detalle

- Capacidad analítica





- Trabajo en equipo

- Orientación al cliente

- Capacidad de aprendizaje y adaptación

- No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!

¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.

- Finalidad del puesto a desarrollar:

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.

-

- Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.

- Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.

- Evaluaciones y soporte en integridad de los datos

- Formaciones a clientes

- Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.

- Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.

- Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Formación Académica:

-

- Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).

Formación Complementaria (Deseable):

-

- Formación en gestión de proyectos.

- Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.

- Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Idiomas:

-

- Inglés: nivel avanzado (C1).



Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Conocimientos Técnicos (Requeridos):

-

- Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados

- Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones

- Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.

Otros Requisitos:

-

- Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).

- Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Competencias y Habilidades Clave

-

- Atención al detalle

- Comunicación efectiva

- Capacidad analítica

- Trabajo en equipo

- Orientación al cliente

- Capacidad de aprendizaje y adaptación

- No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!

Beneficios

En Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemos

un paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar:

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- Retribución flexible, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Qualibenefits, plataforma de formación E-Learning… ¡y ahora incorporamos Maternify!

- Capacitación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.

- Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.

- Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.

- Participación en proyectos con alcance internacional.

- Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).

- Programa de reconocimientos al desempeño y logros.

- Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.

- Eventos de integración y networking a lo largo del año.

- Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional.

El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico. xqbhyrx

Si buscas un entorno de trabajo donde la estabilidad y el desarrollo van de la mano...¡No dudes en presentar tu candidatura!

#J-18808-Ljbffr

📌 Consultor CSV (Sant Quirze del Vallès)
🏢 Qualipharma
📍 Sant Quirze del Vallès