23 ago
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Crovelis
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Madrid
Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS Localización: Madrid Experiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas. En CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Quality Assurance & Training Lead para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía. Será una posición clave para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica. ¿Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS).
Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes. Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora. Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.
Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP. Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.
Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas).
Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech.
Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales.
Experiencia trabajando con sistemas como eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS. Inglés fluido (oral y escrito).
Experiencia en entornos internacionales será valorada. Buscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, influencia transversal y orientación a la mejora continua. Alguien capaz de combinar conocimiento técnico, liderazgo y mentalidad de crecimiento para ayudar a construir y evolucionar el modelo de calidad de CROVELIS. ¿Formarás parte de una compañía de investigación clínica en crecimiento dentro de Insud Pharma, con un contexto innovador donde la calidad, la tecnología y la excelencia operativa son pilares fundamentales para transformar la forma en la que se desarrollan los ensayos clínicos.
📌 Clinical Quality Assurance & Training Lead (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid