Dentro del departamento de QA Systems Product, la responsabilidad de esta posición es implementar y mantener sistemas que garanticen el cumplimiento GMP de los productos y procesos, incluyendo APQRs, CSV&C;, así como la revisión y aprobación de documentación y datos maestros.

Funciones y Responsabilidades:

- Evaluar y aprobar la documentación relacionada con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales, de acuerdo con las normativas cGMP, FDA y los procedimientos corporativos y locales, incluyendo VMP, VPP, RA, Control Strategy, PPQs, CPV, CTV, monitorizaciones de limpieza y sus revisiones periódicas.
- Evaluar y aprobar la documentación relacionada con el ciclo de vida de cualificación de equipos, sistemas informatizados, instalaciones y servicios, asegurando el cumplimiento de las normativas cGMP, FDA y los procedimientos corporativos y locales.
- Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de los procedimientos asociados a fabricación, limpieza de equipos y transporte mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOPs).
- Diseñar e implementar los informes periódicos de producto (PQR/APR) para los productos fabricados en las plantas de Sant Cugat, de acuerdo con las normativas cGMP, FDA y los requisitos corporativos y locales.




- Revisar y aprobar la documentación relacionada con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis.
- Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP, incluyendo especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros.

Perfil & Requisitos:

- Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o grado equivalente.
- Experiencia superior a 5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en áreas de Calidad y/o Validaciones.
- Imprescindible formación o conocimientos en sistemas de validación y tecnologías asépticas.
- Se valorará muy positivamente la experiencia en Productos Combinados y el conocimiento de la normativa asociada.
- Nivel fluido de castellano e inglés, tanto hablado como escrito.
- Persona con alta capacidad de adaptación al cambio, flexibilidad, orientación al detalle, organización, autonomía y excelentes habilidades de comunicación, pedagogía y empatía.

#IamBoehringerIngelheim porque…

Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:

- Horario flexible
- Seguro de vida y accidente
- Protegido médico a un precio competitivo
- Inversión en formación y desarrollo
- Cuidado de la salud
- Portal de ofertas para colaboradores
- Smartworking

#J-18808-Ljbffr

📌 QA Compliance Officer Product - Validaciones CNC (Temporal) (Barcelona)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 Barcelona