Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a CMC Regulatory Affairs Specialist para el Área de R&D; de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.Tus funciones principales serán:- Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.- Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.- Participarás en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos.- Gestionarás las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.- Realizarás el GAP análisis para el registro a nivel internacional.- Tendrás contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes.- Evaluarás impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.Las habilidades requeridas para el puesto son:- Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Química.- Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.- Nivel de inglés mínimo B2.- Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados.- Formarás parte de un equipo cualificado y dinámico que promueve el aprendizaje y el desarrollo.- Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos.- Programa de Beneficios Sociales.- Plan de Retribución Adaptable.- Horario Flexible y Sistema Híbrido de Teletrabajo.En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.
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📌 CMC Regulatory Affairs Specialist (Martorelles)
🏢 ManpowerGroup
📍 Martorelles