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"Técnico/a de Validaciones"

para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP.
La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.
Tareas y Responsabilidades

Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.
Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.
Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.
Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.
Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.
Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT)



junto con el cliente.
Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.
Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.
Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.
Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.
Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad.
Requisitos

3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.
Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).
Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.
Capacidad p

📌 Técnico/a de Validaciones | Pharma (Madrid)
🏢 Ambit Iberia
📍 Madrid