Contribuimos a la misión de Synthon desarrollando, produciendo y coordinando el suministro a nuestros clientes de productos farmacéuticos genéricos asequibles y de alta calidad, basados en la innovación y excelencia operacional, con la colaboración de personas con alto talento y motivación.
Entendemos la innovación como la mejora continua y excelencia en todo lo que hacemos, y por motivación, el compromiso que va más allá de cubrir las necesidades de uno mismo, y se centra en las necesidades del resto de personas de la organización, clientes, accionistas, proveedores, Sociedad y Medio Ambiente.
Descripción de la oferta:
Reportando a la Manager de Garantía de Calidad - Sistemas del departamento, esta persona tendrá asignadas las siguientes funciones:
Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania para productos sanitarios
Mantener el sistema de documentación GXP/productos sanitarios tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido
Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes de productos sanitarios




Dar el soporte necesario en las reclamaciones de productos sanitarios
Dar el soporte necesario en la preparación de los Product Quality Review de productos sanitarios
Soporte y liderazgo, cuando proceda, de auditorías recibidas por clientes
Soporte en Inspecciones recibidas de Autoridades Sanitarias u Organismo Notificado
Redacción del Manual de Calidad
Dar el soporte necesario en la preparación del Management Review
Gestión formación en productos sanitarios
Gestión y revisión del cálculo de quality KPIs.
Soporte a RA para la actualización de dossieres y lanzamientos de productos.
Redactar procedimientos e informes, así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios para productos sanitarios
Participar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción relacionados con productos sanitarios
Implementar la normativa y doc

📌 Técnico/a de Garantía de Calidad – Systems Medical Device (Madrid)
🏢 Synthon
📍 Madrid