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Davidson Consulting
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Marzán
21 ago
Davidson Consulting
Marzán
Davidson Consulting España
nace en el año 2014. Formamos parte del grupo Davidson, multinacional francesa de servicios tecnológicos con +18 años de experiencia en el sector y presencia en varios países europeos además de en Canadá. Somos 3000 compañeros a nivel global. En España nos caracterizamos por ser un equipo de más de 150 profesionales altamente cualificados y apasionados por el mundo de la tecnología y la innovación. Por ello, nuestro objetivo es seguir aumentando el equipo para continuar involucrados en proyectos nacionales e internacionales de gran envergadura.
Desde Davidson buscamos un/a
Product Owner para nuestro ecosistema de Serialización y Trazabilidad,
dentro de nuestra organización de Digital Manufacturing and Supply.
Funciones: Actuar como Product Owner del ecosistema de Serialización, definiendo las prioridades, el roadmap y la dirección del producto para todas las plataformas de serialización y trazabilidad. Gestionar el roadmap plurianual y priorizar mejoras, requisitos regulatorios, reducción de deuda técnica e iniciativas de transformación. Garantizar un funcionamiento estable, fiable y conforme con la normativa de las aplicaciones de serialización, sin interrupciones del negocio en toda la red de fabricación y suministro. Gestionar las actividades de incidencias, problemas, cambios y releases, supervisar el rendimiento del servicio, los KPIs y los SLAs de los proveedores, y liderar la resolución de incidentes graves y las actividades de continuidad de negocio. Colaborar con los stakeholders del negocio, Serialization Operations, Quality, Regulatory Affairs, centros de fabricación, CMOs, filiales y equipos de Digital para transformar las necesidades de negocio y los requisitos regulatorios en prioridades del producto. Contribuir estratégicamente al programa de modernización de la plataforma, incluyendo la definición de la solución futura, las capacidades objetivo, la continuidad de negocio y la alineación con el roadmap. Gestionar el rendimiento de los proveedores, el modelo de soporte, releases, mejoras, incidencias, gestión de problemas y actividades relacionadas con el ciclo de vida,
tanto con los proveedores de las plataformas de serialización como con los proveedores de conectividad B2B. Garantizar el cumplimiento GxP, la validación de sistemas informatizados (CSV), la preparación para auditorías, la integridad de los datos y la continuidad de los informes regulatorios en todo el entorno de serialización. Coordinarse con un Functional Expert de Serialización y un Project Manager de Serialización dentro de un modelo matricial de dependencia funcional ( dotted-line ) —2 personas más los proveedores— para garantizar la entrega de nuevas funcionalidades, cambios regulatorios, releases y actividades del ciclo de vida. Colaborar con los equipos de Enterprise Architecture, Ciberseguridad, Infraestructura e Integración en las principales iniciativas. La responsabilidad sobre la arquitectura técnica seguirá correspondiendo a Enterprise Architecture. Proporcionar actualizaciones periódicas al equipo directivo de Digital Manufacturing y a los principales stakeholders sobre los riesgos del producto, decisiones, prioridades y progreso de las entregas.
Requisitos mínimos del puesto: + 5 años de experiencia
en Digital Manufacturing, Serialización, MES, sistemas de Supply Chain o soluciones de
Track & Trace . Experiencia demostrable gestionando
aplicaciones empresariales en sectores regulados . Experiencia con
regulaciones farmacéuticas de serialización
y procesos de trazabilidad. Experiencia siendo responsable de
plataformas críticas para el negocio en entornos productivos . Experiencia demostrable gestionando
iniciativas complejas y multifuncionales . Experiencia gestionando
proveedores de software y proveedores de servicios externos . Experiencia con
plataformas empresariales de serialización
que cubran serialización a nivel de centro, reporting regulatorio
L4 , conectividad con CMOs y gestión de alertas. Experiencia trabajando con
entornos de aplicaciones SaaS e híbridos . Experiencia con
validación de sistemas informatizados (CSV)
y entornos regulados por
GxP . Sólido conocimiento de los
procesos farmacéuticos de serialización y trazabilidad
en fabricación, distribución, CMOs, filiales y reporting regulatorio. Sólido conocimiento de las
arquitecturas de serialización y los flujos de datos entre las capas L1 y L5 . Sólido conocimiento de la gestión del
ciclo de vida de los números de serie , agregación,
commissioning ,
decommissioning , expedición y procesos de reporting regulatorio. Conocimiento de las
regulaciones internacionales de serialización , como
EMVS, DSCSA
y otras normativas equivalentes en distintos mercados. Conocimiento de las
interfaces de negocio e intercambios de datos
entre plataformas de serialización, sistemas ERP, CMOs, proveedores logísticos, filiales y autoridades sanitarias. Familiaridad con
APIs, intercambios basados en archivos y conceptos de integración , desde una perspectiva funcional y de intercambio de datos, sin responsabilidad directa sobre los componentes técnicos de integración. Conocimiento de los requisitos de
integridad de datos, audit trail y cumplimiento normativo . Nivel alto de inglés.
¿Qué ofrecemos? Modalidad de trabajo:
100 % remoto, con desplazamientos puntuales a las instalaciones. Contratación indefinida. Posición estable. Salario competitivo según valía y experiencia aportada. Plan de carrera y crecimiento profesional.
¿Por qué unirte a nosotros? Nos caracterizamos por el excelente trato a los compañeros y una estructura organizativa horizontal. Te sentirás arropado y como en casa, tu opinión siempre importa. Contarás con oportunidades reales de crecimiento y proyección. Si estás interesad@ en participar en el proceso de selección o simplemente quieres conocer más sobre estas oportunidades, ¡no dudes en postularte a la oferta!
📌 Serialization Product Owner (Marzán)
🏢 Davidson Consulting
📍 Marzán