Leon, Spain

Full time

JR119107

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.

We are PCI.

Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

El/la Técnico/a de Producción Nivel III ejecuta de forma autónoma y proporciona soporte y asesoramiento a sus compañeros en actividades complejas de fabricación aséptica, preparación, formulación, filtración y otras actividades de producción y mejora continua.

Trabaja de acuerdo con los procedimientos establecidos y en cumplimiento de los requisitos de cGMP, AEMPS, FDA y otras autoridades regulatorias, garantizando la calidad, seguridad y cumplimiento de los planes de producción.

El puesto requiere un alto nivel de atención al detalle, conocimientos técnicos, autonomía y capacidad para trabajar en equipo, normalmente adquirido tras un periodo mínimo de formación de aproximadamente cuatro años.

Responsabilidades principales

- Ejecutar actividades de fabricación aséptica y operar los equipos de producción de acuerdo con los SOPs, guías de fabricación y requisitos GMP.

- Liderar determinadas actividades de preparación y montaje en Grade A/B y C/D, incluyendo preparación de ciclos de autoclave, montaje de instalaciones y limpieza de equipos.

- Liderar procesos de formulación en Grade A/B y C y procesos de filtración en Grade A/B y C.

- Dar soporte a las actividades de llenado y a la ejecución de SIP de equipos esterilizables, incluidos sistemas complejos.

- Liderar la dispensación y preparación de materiales, así como realizar su sanitización antes de su entrada en las áreas de fabricación.

- Desinfectar y mantener las áreas de producción limpias, tanto clasificadas como no clasificadas, de acuerdo con los procedimientos establecidos.





- Participar en la cualificación de equipos de producción y mantener las cualificaciones requeridas, incluyendo gowning y Media Fill.

- Aplicar correctamente las técnicas asépticas, manteniendo las condiciones de trabajo requeridas durante periodos prolongados.

- Cumplir los requisitos de seguridad, calidad, cGMP y normativa regulatoria aplicables, así como mantener la limpieza y el orden de las áreas de producción.

- Cumplimentar y mantener la documentación GMP correspondiente, incluyendo batch records, cuadernos, registros de producción y SOPs.

- Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs, controles de cambios y otros eventos de calidad, así como en la preparación de inspecciones regulatorias o de clientes.

- Identificar oportunidades de mejora continua y colaborar con otros departamentos cuando sea necesario.

- Controlar la disponibilidad de consumibles y materiales necesarios para las actividades de producción.

- Informar de cualquier anomalía en equipos, errores humanos, necesidades de seguridad o recursos al responsable directo.

- Proporcionar formación y soporte a Técnicos de Nivel II, contribuyendo a su desarrollo y cualificación.

- Trabajar en equipo, proporcionando apoyo técnico y asesoramiento a los compañeros cuando sea necesario.

Beneficios

En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro mayor activo. Por ello, ofrecemos un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y contribuir a una buena calidad de vida.

¿Qué ofrecemos?

- Remuneración competitiva

- Seguro médico y reembolso de medicamentos

- Clases de inglés

- Descuentos en diferentes actividades y servicios





- Acuerdos y ventajas con gimnasios

- Programa de referidos

#LI-AT1

Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:

PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.

Why work for PCI Pharma Services?

At PCI, we have an uncompromising focus on providing quality and operational excellence and providing the industry leading customer experience. Our people make all of this happen, so providing an industry leading experience for our people is equally as important. By creating an authentic culture of purposeful work, we aspire to be an interesting and fulfilling place for talented individuals to grow careers. We live a philosophy of intentional learning combined with real-life experience supported by a fair and competitive rewards program. We are individuals, teams and a company that believes in our purpose and our approach is simple, the people who work at PCI fuel our business; we don’t say no, we figure out how.

PCI Pharma Services is an Equal Opportunity Employer/Vet/Disabled

#J-18808-Ljbffr

📌 Técnico/a de Producción (León)
🏢 PCI Pharma Services
📍 León