¿Te apasiona Regulatory Affairs y quieres contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos?EnCrovelis, la CRO del grupoInsud Pharma, seguimos creciendo y buscamos incorporar un/aSenior Regulatory Affairs Specialistpara unirse a nuestro equipo deClinical OperationsenMadrid.Si tienes experiencia gestionandoensayos clínicos internacionales, trabajando conCTIS, elEuropean Clinical Trials Regulation (EU CTR 536/2014)y procesos regulatorios con laFDA, esta puede ser la oportunidad que estabas esperando.En pocas palabrasPosición:Senior Regulatory Affairs SpecialistUbicación:Madrid, EspañaExperiencia:+5 años en Regulatory Affairs dentro de ensayos clínicos¿Cuál será tu misión?Serás una pieza clave en la estrategia regulatoria de estudios clínicos internacionales, coordinando todas las actividades regulatorias desde el start-up hasta el cierre del estudio y garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en Europa y Estados Unidos.Trabajarás de forma transversal con equipos de Clinical Operations, Medical Writing, Pharmacovigilance, Quality, sponsors y autoridades regulatorias,



contribuyendo al éxito de proyectos con impacto real en el desarrollo de nuevos medicamentos.¿Qué buscamos?Buscamos un perfil con experiencia demostrada en:✅ Regulatory submissions medianteCTIS.✅ Gestión del ciclo de vida regulatorio de ensayos clínicos.✅ Preparación de submissions a laFDA(INDs y otras interacciones regulatorias).✅ Resolución deRequests for Information (RFIs).✅ Coordinación con autoridades regulatorias y comités éticos.✅ Conocimiento sólido deICH-GCP, normativa europea y regulación internacional.Valoraremos especialmente experiencia en entornos internacionales, CROs y proyectos multicéntricos.¿Qué encontrarás en Crovelis?✨ Formar parte de una CRO en pleno crecimiento dentro de un grupo farmacéutico internacional.✨ Participar en proyectos clínicos estratégicos con alcance global.✨ Colaborar con equipos multidisciplinares altamente especializados.✨ Un contexto donde podrás seguir desarrollando tu carrera profesional y asumir nuevos retos.¿Te interesa?Si buscas un proyecto con impacto internacional y quieres formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevas terapias para los pacientes,nos encantará conocerte.Puedes enviar tu candidatura a través de Linked In o compartir esta publicación con alguien a quien pueda interesarle.

📌 Senior Regulatory Affairs Specialist (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid