En Health in Code, grupo líder en diagnóstico genético y medicina personalizada, nuestra misión es transformar la salud de las personas con enfermedades genéticas y sus familias.

Si cree que es el candidato ideal para la siguiente oportunidad, envíe su solicitud después de leer la descripción completa.

Desarrollamos soluciones basadas en datos genómicos que permiten decisiones clínicas más precisas y contribuyen a un sistema sanitario más eficiente, sostenible y centrado en el paciente.

Actualmente buscamos un/a Técnico/a de Regulatory Affairs & Quality Assurance (RA&QA;) para formar parte del área de Calidad en nuestra sede en Valencia, con la misión de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables a los productos de diagnóstico in vitro (IVD), colaborando en el mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad y en la gestión de la documentación técnica y regulatoria, contribuyendo así a la seguridad, eficacia y conformidad de nuestros productos y servicios.

Entre otras, tus responsabilidades serán:

- Dar soporte en la preparación, revisión y mantenimiento de la documentación técnica y regulatoria de los productos IVD, asegurando su conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) y normativa aplicable.
- Colaborar en actividades de registro de productos ante autoridades competentes y en procesos relacionados con el marcado CE, incluyendo la interacción con Organismos Notificados bajo supervisión.
- Participar en la vigilancia post-comercialización,



incluyendo el seguimiento de incidentes y reclamaciones, en coordinación con el equipo responsable.
- Realizar y documentar controles de calidad de producto, verificando resultados analíticos, contenido y etiquetado conforme a criterios de aceptación definidos y requisitos regulatorios.
- Apoyar la implantación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 13485 e IVDR, incluyendo el seguimiento de indicadores de calidad y procesos (KPIs), su análisis y la participación en la revisión por la dirección.
- Participar en la gestión de incidencias, desviaciones y no conformidades, contribuyendo al análisis de causas y a la definición, implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Apoyar la preparación y ejecución de auditorías internas y externas del Sistema de Gestión de la Calidad.
- Grado en Biología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia o titulaciones afines.
- Valorable formación complementaria en Calidad, Regulatory Affairs o Sistemas de Gestión aplicados al sector sanitario.
- Interés por el ámbito regulatorio y de calidad en productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
- Nivel de inglés que permita la gestión y revisión de documentación técnica.

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Si buscas un nuevo reto profesional en un ambiente tecnológico con impacto real en el sector salud, nos encantará conocerte.

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📌 Técnico/a de Regulatory Affairs & Quality Assurance (RA&QA) (Valencia)
🏢 Health in Code®
📍 Valencia