?
¿Te apasiona Regulatory Affairs y quieres contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos?
En
Crovelis
, la CRO del grupo
Insud Pharma
, seguimos creciendo y buscamos incorporar un/a
Senior Regulatory Affairs Specialist
para unirse a nuestro equipo de
Clinical Operations
en
Madrid
.
Si tienes experiencia gestionando
ensayos clínicos internacionales
, trabajando con
CTIS
, el
European Clinical Trials Regulation (EU CTR 536/2014)
y procesos regulatorios con la
FDA
, esta puede ser la oportunidad que estabas esperando.
? ¿Cuál será tu misión?
Serás una pieza clave en la estrategia regulatoria de estudios clínicos internacionales, coordinando todas las actividades regulatorias desde el start-up hasta el cierre del estudio y garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en Europa y Estados Unidos.
Trabajarás de forma transversal con equipos de Clinical Operations, Medical Writing, Pharmacovigilance, Quality, sponsors y autoridades regulatorias, contribuyendo al éxito de proyectos con impacto real en el desarrollo de nuevos medicamentos.
? ¿Qué buscamos?
Buscamos un perfil con experiencia demostrada en:
✅ Regulatory submissions mediante
CTIS
.
✅ Gestión del ciclo de vida regulatorio de ensayos clínicos.
✅ Preparación de submissions a la
FDA
(INDs y otras interacciones regulatorias).
✅ Resolución de
Requests for Information (RFIs)
.
✅ Coordinación con autoridades regulatorias y comités éticos.
✅ Conocimiento sólido de
ICH-GCP
, normativa europea y regulación internacional.
Valoraremos especialmente experiencia en entornos internacionales, CROs y proyectos multicéntricos.
? ¿Qué encontrarás en Crovelis?
✨ Formar parte de una CRO en pleno crecimiento dentro de un grupo farmacéutico internacional.
✨ Participar en proyectos clínicos estratégicos con alcance global.
✨ Colaborar con equipos multidisciplinares altamente especializados.
✨ Un ambiente donde podrás seguir desarrollando tu carrera profesional y asumir nuevos retos.
? ¿Te interesa?
📌 Senior Regulatory Affairs Specialist (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid
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Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.