19 ago
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ROVI Pharma Industrial Services
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Madrid
19 ago
ROVI Pharma Industrial Services
Madrid
En nuestra planta de SSRR buscamos un Técnico/a proyectos QC para desempeñar las siguientes funciones:
- Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad según las necesidades y prioridades del departamento.
- Gestionar el área de análisis de aguas, gestionando OOS y desviaciones y asegurando el muestreo y análisis de las mismas.
- Revisión de informes de lotes de ensayos de control en proceso y monitorización ambiental.
- Realizar análisis de riesgos para la cualificación de nuevas sala de envasado y protocolos de cualificación de la monitorización ambiental.
- Validaciones de métodos analíticos de microbiología y de fisico químico.
- Asegurar el correcto muestreo de materiales, materias primas o productos en caso necesario para análisis o envíos a clientes.
- Asegurar que las materias primas, material de acondicionamiento, producto intermedio y/o producto terminado se analicen según lo indicado en las especificaciones y procedimientos aprobados.
- Asegurar que se documenta en tiempo y forma, en cumplimiento con normativa vigente de análisis y fabricación de medicamentos y sistema de calidad de la comparación los resultados y operaciones en los cuadernos específicos / LIMS.
- Asegurar el cumplimiento de las normativas de Calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.
- Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía conjuntamente con el resto del departamento.
- Gestión y seguimiento de las investigaciones OOS y/o desviaciones en las que se vea involucrado o deba participar el departamento de Control de Calidad. Realización y revisión de procedimientos del departamento.
- Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas.
- Realizar supervisión de los equipos e instalaciones del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo su cumplimiento en cuanto a estado de calibración y/o cualificación, así como comunicación a los departamentos de soporte.
- Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.
- Investigar a tiempo todos aquellos resultados fuera de especificaciones o desviaciones que se den en su área.
- Participación en auditorias y autoinspecciones relacionadas con materias de su área.
- De 3 a 5 años de experiencia en las funciones.
- Disponibilidad para trabajar en turno de tarde de L a V
#J-18808-Ljbffr
📌 Técnico/a QC proyectos-Temporal/Turno de tarde (Madrid)
🏢 ROVI Pharma Industrial Services
📍 Madrid