MedQuore está ampliando su red internacional de expertos independientes en Quality, Regulatory y Compliance para apoyar proyectos de compañías de Medical Devices, IVD, Pharma, Biotech, CDMO y otros entornos regulados de Life Sciences.

Buscamos profesionales senior con experiencia demostrable en auditorías, sistemas de calidad y cumplimiento regulatorio, interesados en colaborar con MedQuore en proyectos puntuales bajo modalidad freelance / independent contractor.

La colaboración será por proyecto, en función de la especialización, ubicación, disponibilidad y necesidades de cada cliente.

Principales áreas de interés
- Auditorías de proveedores y third-party audits
- Internal audits
- GMP / GDP / GCP
- ISO 13485
- MDR / IVDR
- Quality Management Systems
- CAPA y remediation
- Inspection readiness
- Supplier Quality
- Clinical Quality
- CSV / CSA
- SaMD / IEC 62304
- Regulatory & Quality assessments

Responsabilidades
- Ejecutar auditorías y assessments conforme al alcance definido para cada proyecto.
- Revisar documentación, procesos y evidencias objetivas.




- Identificar y documentar findings de forma clara, consistente y técnicamente fundamentada.
- Preparar informes profesionales de auditoría o assessment.
- Participar, cuando aplique, en actividades de CAPA follow-up y remediation.
- Cumplir con los estándares, procedimientos y metodología de calidad de MedQuore aplicables al proyecto.
- Mantener absoluta confidencialidad sobre la información de clientes.
- Declarar cualquier posible conflicto de interés antes de aceptar una asignación.

Perfil que buscamos
- Experiencia competente significativa en Life Sciences, preferiblemente 10+ años.
- Experiencia sólida en Quality, Regulatory, Clinical Quality, Manufacturing Quality o Supplier Quality.
- Experiencia real ejecutando auditorías, assessments o proyectos de compliance.
- Conocimiento profundo de uno o varios estándares/regulaciones relevantes.
- Capacidad para trabajar de forma independiente y comunicarse con

📌 Senior Quality Auditor (Madrid)
🏢 MedQuore
📍 Madrid