Buscamos a un cualificado con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de packaging farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
RESPONSABILIDADES: Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Realización de informes.
REQUISITOS: Titulación en Ingeniería (Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar). Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA,
FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos. Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. ¿QUÉ OFRECEMOS?: Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico. Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico. Integración en un equipo especializado y en crecimiento. Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
Contrato indefinido. Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa. Flexibilidad horaria. Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle. ¡Estaremos encantados de conocerte!