Ingeniero/a de Validaciones
Reportando al responsable de Validaciones y Cualificaciones, la persona seleccionada se responsabilizará de:

Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de cualificación y validación GMP.
Participar en actividades de IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades críticas.
Dar soporte a actividades FAT, SAT y puesta en marcha de nuevos equipos.
Colaborar en análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación.
Gestionar desviaciones, investigaciones, CAPAs y acciones derivadas de actividades de validación.
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de acuerdo con EU GMP, Annex 15 y normativa aplicable.
Redactar y mantener procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación técnica asociada.
Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Ingeniería, Calidad, Laboratorio y Mantenimiento.
Dar soporte durante auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
Supervisar proveedores externos involucrados en actividades de cualificación y validación.




Contribuir a la mejora continua de los procesos de validación dentro de la organización.

Nueva planta farmacéutica estéril con fuerte crecimiento y desarrollo técnico.
Validaciones y cualificaciones de equipos, instalaciones y utilidades críticas.

Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biotecnología, Química o similar.
Experiencia mínima de 3 años en funciones de validación y cualificación dentro del sector farmacéutico.
Experiencia trabajando bajo normativa GMP.
Se valorará experiencia en entornos de producción estéril.
Conocimientos de Annex 15, validaciones de procesos, equipos, instalaciones y sistemas informatizados.
Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples prioridades simultáneamente.
Perfil ágil, organizado y orientado a resultados.
Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Capacidad para desenvolverse en entornos multidisc

📌 Ingeniero/a de Validaciones, Barcelona
🏢 Michael Page
📍 Barcelona