Contexto El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación para la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de las funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a las enfermedades neurodegenerativas. El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un contexto multidisciplinar y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo un escáner de RM 3 T, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional. Descripción de la posición Buscamos un/a CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma, sin necesidad de incorporación estructural al equipo. Responsabilidades principales Participar en actividades de site start-up, incluyendo la revisión de documentación esencial. Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del estudio. Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4), asegurando el cumplimiento del protocolo, las GCP y los requisitos regulatorios. Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y de la documentación de los investigadores. Verificar los datos en el e CRF y la documentación fuente,



asegurando su coherencia y completitud. Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas y preventivas (CAPA), realizando seguimiento hasta su cierre. Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos. Dar soporte en la gestión del TMF. Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias. Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos centros participantes. Requisitos Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o similar. Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Formación específica en monitorización o gestión de ensayos clínicos. Mínimo 2-3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incluyendo: Gestión de TMF y documentación esencial. Actividades de site start-up y close-out. Revisión de consentimientos informados y verificación de datos/e CRF. Gestión de queries, desviaciones y CAPA. Competencias personales Autonomía y capacidad para realizar monitorización de forma independiente. Capacidad de planificación y gestión eficiente del calendario de visitas. Atención al detalle en la revisión de datos y documentación esencial. Habilidad para interactuar eficazmente con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor. Capacidad para comunicar de forma clara y pedagógica requerimientos, incidencias y acciones correctivas. Capacidad para anticipar riesgos y proponer mejoras. Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos limitados.

📌 Clinical Research Associate (Cra) - Freelance (España)
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