START Center for Cancer Research es una organización líder en investigación clínica oncológica en fase I, dedicada a acelerar el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer. Con presencia en Estados Unidos y Europa, hemos participado en más de 1.300 ensayos clínicos y contribuido al desarrollo de más de 40 tratamientos aprobados por la FDA y la EMA.

Resumen del puesto

Buscamos una persona que dé soporte en un proyecto temporal de limpieza y actualización documental. Tendrá que revisar protocolos y eBinders, comprobar que la documentación esté correctamente organizada en los sistemas, corregir inconsistencias entre plataformas y asegurar que los registros sean precisos, completos y cumplan con los requisitos regulatorios. Se trata de una función muy orientada al detalle, la organización y la gestión documental dentro del entorno de investigación clínica.

Funciones principales

- Gestión y mantenimiento de la documentación de ensayos clínicos.

- Control, actualización y archivo de los Investigator Site Files (ISF) físicos y electrónicos.

- Coordinación de la documentación para inicios, seguimiento, cierres y auditorías de estudios.





- Revisión y control de versiones de documentos regulatorios.

- Gestión de formaciones, registros de delegación y firmas electrónicas.

- Actualización de información y seguimiento de tareas en plataformas como OnCore.

- Coordinación con equipos de investigación, monitores y otros departamentos para asegurar el correcto desarrollo de los estudios.

- Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y de los procedimientos internos.

Requisitos

- Formación en Ciencias de la Salud o áreas afines.

- Nivel de inglés B2

- Perfil organizado, detallista y con capacidad para gestionar documentación.

- Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

- Interés por la investigación clínica y el entorno regulatorio.

Detalles:

- 2 ubicaciones disponibles: START Fundación Jiménez Díaz y START HM Sanchinarro

- Modalidad mixta

- Jornada 37.5h de Lunes a viernes

- Retribución Flexible en Ticket Restaurante, Seguro médico (Adeslas), Ticket Transporte y Ticket Guardería

📌 Regulatory Operations Assistant (Madrid)
🏢 Importante grupo
📍 Madrid