Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia GHS) especializados en la evalación y selección de perfiles técnicos y de middle management en los sectores farmacéutico, biotech y med-tech.
Actualmente seleccionamos un/a Manager de QA para una compañía en fase de crecimiento especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos sanitarios ubicada en Madrid.
Misión: reportando al Director de Calidad, la persona seleccionada será responsable de liderar el área de Garantía de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo, la correcta implementación del sistema de calidad y la liberación de lotes conforme a la legislación vigente.
Funciones:
· Gestión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo normativa ISO 13485 y MDR
· Liberación de lotes de productos sanitarios conforme a requisitos regulatorios
· Liderazgo, desarrollo y organización del equipo de QA
· Coordinación y participación en auditorías internas, externas y de organismos notificados
· Gestión de desviaciones, CAPAs, control de cambios y análisis de riesgos
· Supervisión de documentación técnica, procedimientos y registros de calidad
· Seguimiento de indicadores de calidad (KPIs) y definición de acciones de mejora
· Impulso de la cultura de calidad en toda la organización
Se ofrece:
· Incorporación a una compañía en crecimiento
· Posición clave con impacto directo en la estrategia de calidad
· Entorno dinámico, técnico y orientado a resultados
· Paquete retributivo competitivo acorde a experiencia
Requisitos:
· Grado en Farmacia (imprescindible para la liberación de lotes)
· Experiencia mínima de 5 años en Garantía de Calidad en productos sanitarios, pharma o ambiente regulado. Muy valorable experiencia en producto estéril.
· Experiencia demostrable en liberación de lotes
· Conocimiento sólido de normativa: ISO 13485, MDR, GxP
· Experiencia en gestión y liderazgo de equipos
· Nivel medio-alto de inglés
· Perfil con orientación a procesos, mejora continua y
📌 Manager/Quality Manager (España)
🏢 Solutiaghs
📍 España
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