Job description:

La persona que ocupe esta posición, tiene como principales tareas:
- Preparación y mantenimiento de expedientes de Registros
- Garantizar que los productos cumplan con las normativas locales y europeas aplicables.
- Monitorear el estatus de las solicitudes presentadas y coordinar las respuestas a requerimientos de las autoridades sanitarias.
- Supervisar la conformidad del etiquetado y acondicionamiento de los productos con las regulaciones vigentes.
- Asegurar la actualización continua de registros según los cambios normativos.
- Revisión de los materiales promocionales de acuerdo a normativa local
- Colaborar con el resto de los departamentos de la compañía para garantizar la alineación regulatoria.
- Proveer soporte técnico y estratégico en el lanzamiento de nuevos productos y en proyectos de expansión de mercado.
- Participar en las reuniones de las asociaciones de la industria de medicamentos y de productos de autocuidado;

Los requisitios para aplicar a la posición:

1. Formación Académica




- Título universitario en área de la salud preferiblemente Farmacia.
- Cursos o certificaciones en regulación sanitaria o asuntos regulatorios (deseable).

2. Conocimientos Técnicos
- Conocimiento en la normativa nacional y europea de registro de Medicamentos y valorable en productos de CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios).

3. Experiencia Laboral
- Experiencia previa en departamento regulatorio en la industria farmacéutica.
- Valorable experiencia previa con productos CHC CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios)
- Gestión de dossiers y trámites regulatorios.

4. Habilidades y Competencias
- Capacidad analítica para interpretar normativas y realizar evaluaciones.
- Gestión del tiempo y habilidad para trabajar bajo presión.
- Dominio de herramientas informáticas como Microsoft Office, portales de autoridades, valorable conocimientos en eCTD y en Veeva.

5. Idiomas
- Inglés nivel alto

📌 Sr. Specialist, Regulatory Affairs (Barcelona)
🏢 Alfasigma
📍 Barcelona