Técnico Validación de Sistemas Informatizados | Pharma & Laboratory Systems
En
Kymos Group
prestamos servicios analíticos especializados para la industria farmacéutica en entornos regulados
GMP y GLP
. Contamos con laboratorios equipados con una amplia variedad de instrumentos analíticos y sistemas informatizados, incluyendo soluciones como
LIMS, Empower, softwares de laboratorio y otros sistemas corporativos
.
Actualmente buscamos incorporar una persona para el área de
Validación de Sistemas Informatizados — CSV
, con base en
Cerdanyola del Vallès, Barcelona
.
Buscamos un perfil con cierta experiencia o conocimientos previos en CSV, calidad, laboratorio o sistemas informatizados, que quiera seguir desarrollándose en un ambiente regulado y altamente técnico.
Objetivo Principal:
Dar soporte en las actividades de validación, mantenimiento y revisión de sistemas informatizados utilizados en laboratorio y en otros procesos de la compañía, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en entornos
GxP
.
Principales funciones
- Participar en actividades de validación de sistemas informatizados, tanto de equipos de laboratorio como de otros sistemas.
- Dar soporte en la elaboración y revisión de documentación de validación, como Validation Plan, Risk Analysis, Design Review, IOPQ, Traceability Matrix y Final Validation Report.
- Colaborar en la evaluación de requisitos de integridad de datos, cumplimiento regulatorio y control de cambios.
- Apoyar en la preparación y ejecución de pruebas, planes de test y pruebas de aceptación de usuario.
- Participar en revisiones periódicas de sistemas informatizados.
- Colaborar con los equipos de Quality Assurance, IT, LIMS y Laboratorio en proyectos relacionados con sistemas informatizados.
- Dar soporte en auditorías internas y en la preparación de documentación relacionada con CSV.
At
Kymos Group
, we provide specialized analytical services to the pharmaceutical industry in regula
📌 Técnico Validación de Sistemas Informatizados | Pharma (Barcelona)
🏢 INGENIEROJOB
📍 Barcelona
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