Nos encontramos en la búsqueda de Técnicos/as QA Oversiht para nuestra planta de producción de Julián Camarillo:

Funciones

Seguimiento e implementación de programas, procedimientos y prácticas en zonas destinadas a la fabricación de medicamentos por llenado aséptico, bajo el criterio de cumplimiento de las NCF y política interna de ROVI.
Supervisión de las buenas prácticas en planta productiva bajo el criterio de cumplimiento de las NCF.
Vigilancia de procesos de esterilización de materiales y control de uso de equipos bajo pautas de cualificación vigentes, vigilancia de la limpieza de áreas y equipos y vigilancia de operatoria de vestimenta de personal.
Supervisar de forma presencial o remota los procesos de validación de llenado aséptico de la planta productiva.
Revisión de eventos de media fills test, de forma presencial o remota mediante el estudio de vídeos.
Vigilancia de prácticas asépticas y CCS, con la participación en reuniones y jornadas de trabajo que se establezcan para ello.
Elaborar,



revisar y aprobar procedimientos vinculados a la actividad farmacéutica en general (fabricación, calidad, etc.) bajo el criterio de cumplimiento de las NCF y política interna de ROVI.
Impartir o participar en la formación de personal vinculado a criterios de calidad en la operatoria farmacéutica.
Participación en auditorías colaborando con criterios calidad alineados a las GMP EU y guías de referencia internacionales.
Notificar a los puestos superiores de potenciales riesgos de incumplimiento que sean detectados en la realización de las funciones de rutina y proponer mejoras ante estos.
Implementar y cerrar las CAPAs y CHCs de las que sea responsable en el plazo estimado.
Walktrought en planta productiva, reporte de observaciones y creación de panel oversight.
Asistencia técnica, seguimiento, revisión y colaboración activa en la resolución de incidencias o desviaciones y puedan suponer alteraciones o riesgos para la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos .
Muestre

📌 Técnico/a QA Oversight-Temporal (Madrid)
🏢 ROVI Pharma Industrial Services
📍 Madrid