Inke es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de API (Principios Activos farmacéuticos) con un alto valor añadido, principalmente para uso respiratorio. Somos expertos en micronización e implantamos nuestras propias rutas de síntesis. Con sede en Castellbisbal (Barcelona), Inke está en continuo crecimiento y expansión internacional.
Buscamos a un/a Quality Control Senior Specialist para incorporarse al departamento de Quality Control en nuestra planta de Castellbisbal en el turno de noche . La misión de la posición será supervisar las actividades del laboratorio de Control de Calidad conforme a las metodologías y procedimientos establecidos, asegurando el cumplimiento del programa de calibración de los equipos y la fiabilidad de los resultados analíticos.
Tus principales funciones serán:
- Revisar los análisis rutinarios, de materias primas y de control de estabilidades realizados en el laboratorio.
- Dictaminar la conformidad de los análisis de materias primas y de los estudios de estabilidad.
- Supervisar la gestión de reactivos y fungibles del laboratorio.
- Redactar, revisar y mantener actualizados los procedimientos normalizados de trabajo, las metodologías y las monografías analíticas.
- Elaborar y revisar plantillas de estabilidades, calibraciones, reactivos, análisis y muestreo de materias primas en el sistema LIMS.
- Realizar o supervisar análisis, muestreos, controles de proceso, calibraciones y validaciones cuando sea necesario.
- Ejecutar las validaciones de métodos analíticos requeridas.
- Elaborar el Programa Anual de Calibraciones y asegurar que las calibraciones y cualificaciones se realicen correctamente y dentro de los plazos establecidos.
- Dar apoyo y supervisar las actividades del QC Specialist y de los Technicians Lab.
- Liberar materias primas e intermedios conforme a los procedimientos aplicables.
- Participar en investigaciones relacionadas con desviaciones, CAPA, resultados fuera de tendencia o especificación y recla
📌 QC Senior Specialist (España)
🏢 Inke
📍 España