Buscamos incorporar un/a AI Skills Developer que diseñe, construya y mantenga una librería de skills complejas para agentes de IA que asisten y ejecutan tareas a lo largo de todo el ciclo de vida del ensayo clínico para una significativo industria farmacéutica: desde feasibility y startup, pasando por monitorización, data management, bioestadística, medical writing y regulatory, hasta TMF y calidad.
Qué harás:
- Mapear y descomponer procesos de operaciones clínicas junto a los SMEs de cada área, convirtiéndolos en skills accionables por un agente.
- Escribir y mantener archivos SKILL.md complejos: instrucciones claras, lógica de decisión, ejemplos y contraejemplos, manejo de casos límite, criterios de calidad y plantillas de referencia.
- Construir los activos de soporte que cada skill necesita: prompts y plantillas, documentos de referencia, checklists, scripts auxiliares y esquemas de datos (p. ej. CDISC/CDASH, estructuras de CRF/SoA).
- Probar, evaluar e iterar el comportamiento de los agentes: definir criterios de evaluación, medir precisión y calidad de salida,
y refinar las skills hasta que sean fiables en producción.
- Garantizar el cumplimiento: que las salidas se alineen con ICH-GCP, requisitos regulatorios, SOPs internas y privacidad de datos (anonimización).
- Versionar y gobernar la librería de skills (control de versiones, documentación, trazabilidad, governance).
- Formar a usuarios finales (CRAs, CTMs, DM, etc.) en el uso de los agentes y recoger feedback para mejora continua.
Las skills abarcarán dominios como:
- Monitorización y CRA: seguimiento de monitorización diaria, RBQM, preparación y reporte de visitas (SQV, SIV, IMV), monitoring report review, follow-up letters, PD classification e identificación de desviaciones.
- Medical writing: protocolo, CSR, IB (creación, revisión v0 y actualización), ICF, briefing book.
- Data management y bioestadística: CRF design y SoA programming, edit checks, data management/validation plans, SAP, programación de
📌 AI Skills Developer – Clinical Trials (Madrid)
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