Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de packaging farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

RESPONSABILIDADES:

- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Realización de informes.

REQUISITOS:

- Titulación en Ingeniería (Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar).
- Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.
- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA,



FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
- Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
- Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
- Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.

¿QUÉ OFRECEMOS?:

- Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
- Participación en contexto GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
- Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
- Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
- Contrato indefinido.
- Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.
- Flexibilidad horaria.

Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle.

¡Estaremos encantados de conocerte!

📌 Validation Engineer - Pharmaceutical Packaging (Madrid)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Madrid