En ALTEN tenemos transparente que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos y buscas un proyecto internacional, técnicamente desafiante y con posibilidades reales de crecimiento, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa.
¿Posee las habilidades y la experiencia adecuadas para este puesto? Siga leyendo para descubrirlo y envíe su solicitud.
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Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Especialista en Cualificaciones y Validaciones (Q&V;) para incorporarse a una empresa líder en la industria farmacéutica, ubicada en Barcelona.
¿Cuál será tu misión?
Formarás parte del equipo de Validaciones participando en proyectos nacionales e internacionales relacionados con la cualificación y validación de equipos críticos utilizados en entornos estériles farmacéuticos.
Tendrás un papel clave en la preparación, ejecución y documentación de actividades de FAT, SAT, IQ y OQ tanto en las instalaciones de la compañía como en las plantas de clientes alrededor del mundo.
Funciones:
Elaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ).
Ejecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP.
Participación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes.
Generación de documentación técnica asociada a los procesos de validación.
Gestión de desviaciones, incidencias y seguimiento de acciones derivadas de las actividades de cualificación.
Interpretación y aplicación de normativas GMP durante la ejecución de proyectos.
Colaboración con equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización, producción y calidad.
Participación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos.
¿Qué buscamos?
Formación universitaria en Ingeniería, o afines.
Experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos.
Experiencia demostrable en generación y ejecución de protocolos FAT, SAT, IQ y OQ.
Conocimiento y experiencia trabajando con equipos utilizados en procesos estériles (llenadoras asépticas, liofilizadores, flujos laminares, hornos de despirogenización, lavadoras farmacéuticas, líneas de lavado, esterilización y cerrado de viales, jeringas, cartuchos o bolsas).
Conocimientos de normativa GMP.
Nivel de inglés mínimo B2 para documentación técnica y comunicación con clientes internacionales.
Disponibilidad para viajar entre un 30% y un 40% del tiempo, tanto a nivel nacional como internacional.
Valorable:
Conocimiento de 21 CFR Part 11.
Experiencia previa en fabricantes de maquinaria farmacéutica o ingeniería farmacéutica.
Participación en proyectos internacionales de commissioning, cualificación y validación.
Experiencia en entornos altamente regulados (FDA, EMA, GMP Annex 1).
Capacidad para gestionar varios proyectos de forma simultánea.
Competencias clave
Alto nivel de autonomía y proactividad.
Capacidad para buscar información técnica y desarrollar protocolos de forma independiente.
Organización y gestión de prioridades.
Orientación a resultados y calidad documental.
Adaptabilidad a entornos dinámicos y plazos exigentes.
Habilidades de comunicación con clientes y equipos multidisciplinares.
¿Qué podemos ofrecerte?
Incorporación a un proyecto estratégico dentro de una empresa referente a nivel internacional en tecnología farmacéutica
Participación en proyectos de alta complejidad técnica relacionados con procesos asépticos y fabricación estéril.
Entorno internacional con contacto directo con clientes de primer nivel.
Viajes nacionales e internacionales con gastos cubiertos y dietas.
Horario flexible
Formación específica en los equipos y tecnologías de la compañía.
Incorporación inmediata.
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xiphteb Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
📌 Q&V Technician (Lugo)
🏢 ALTEN
📍 Lugo