En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos y buscas un proyecto internacional, técnicamente desafiante y con posibilidades reales de crecimiento, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa.
¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta oportunidad? Simplemente lea la descripción completa a continuación para obtener una idea clara de los requisitos del candidato.

¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!

Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Especialista en Cualificaciones y Validaciones (Q&V;) para incorporarse a una empresa líder en la industria farmacéutica, ubicada en Barcelona.

¿Cuál será tu misión?

Formarás parte del equipo de Validaciones participando en proyectos nacionales e internacionales relacionados con la cualificación y validación de equipos críticos utilizados en entornos estériles farmacéuticos.

Tendrás un papel principal en la preparación, ejecución y documentación de actividades de FAT, SAT, IQ y OQ tanto en las instalaciones de la compañía como en las plantas de clientes alrededor del mundo.

Funciones:

- Elaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ).
- Ejecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP.
- Participación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes.
- Generación de documentación técnica asociada a los procesos de validación.
- Gestión de desviaciones, incidencias y seguimiento de acciones derivadas de las actividades de cualificación.




- Interpretación y aplicación de normativas GMP durante la ejecución de proyectos.
- Colaboración con equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización, producción y calidad.
- Participación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos.

¿Qué buscamos?

- Formación universitaria en Ingeniería, o afines.
- Experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos.
- Experiencia demostrable en generación y ejecución de protocolos FAT, SAT, IQ y OQ.
- Conocimiento y experiencia trabajando con equipos utilizados en procesos estériles (llenadoras asépticas, liofilizadores, flujos laminares, hornos de despirogenización, lavadoras farmacéuticas, líneas de lavado, esterilización y cerrado de viales, jeringas, cartuchos o bolsas).
- Conocimientos de normativa GMP.
- Nivel de inglés mínimo B2 para documentación técnica y comunicación con clientes internacionales.
- Disponibilidad para viajar entre un 30% y un 40% del tiempo, tanto a nivel nacional como internacional.

Valorable:

- Conocimiento de 21 CFR Part 11.
- Experiencia previa en fabricantes de maquinaria farmacéutica o ingeniería farmacéutica.
- Participación en proyectos internacionales de commissioning, cualificación y validación.
- Experiencia en entornos altamente regulados (FDA, EMA, GMP Annex 1).




- Capacidad para gestionar varios proyectos de forma simultánea.

Competencias clave

- Alto nivel de autonomía y proactividad.
- Capacidad para buscar información técnica y desarrollar protocolos de forma independiente.
- Organización y gestión de prioridades.
- Orientación a resultados y calidad documental.
- Adaptabilidad a entornos dinámicos y plazos exigentes.
- Habilidades de comunicación con clientes y equipos multidisciplinares.

¿Qué podemos ofrecerte?

- Incorporación a un proyecto estratégico dentro de una empresa referente a nivel internacional en tecnología farmacéutica
- Participación en proyectos de alta complejidad técnica relacionados con procesos asépticos y fabricación estéril.
- Entorno internacional con contacto directo con clientes de primer nivel.
- Viajes nacionales e internacionales con gastos cubiertos y dietas.
- Horario flexible
- Formación específica en los equipos y tecnologías de la compañía.
- Incorporación inmediata.

¿Quiénes somos?

Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.

Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.

Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. xbhjioe

Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.

📌 Q&V Technician (España)
🏢 ALTEN
📍 España