Técnico/a de Producción (León)

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15 ago
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PCI Pharma Services
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León

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PCI Pharma Services

León

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.

We are PCI.

Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our integral network to pioneer and shape the future of PCI.

El/la Técnico/a de Producción Nivel III ejecuta de forma autónoma y proporciona soporte y asesoramiento a sus compañeros en actividades complejas de fabricación aséptica, preparación, formulación, filtración y otras actividades de producción y mejora continua.

Trabaja de acuerdo con los procedimientos establecidos y en cumplimiento de los requisitos de cGMP, AEMPS, FDA y otras autoridades regulatorias, garantizando la calidad, seguridad y cumplimiento de los planes de producción.

El puesto requiere un alto nivel de atención al detalle, conocimientos técnicos, autonomía y capacidad para trabajar en equipo, normalmente adquirido tras un periodo mínimo de formación de aproximadamente cuatro años.

Responsabilidades principales




- Ejecutar actividades de fabricación aséptica y operar los equipos de producción de acuerdo con los SOPs, guías de fabricación y requisitos GMP.
- Liderar determinadas actividades de preparación y montaje en Grade A/B y C/D, incluyendo preparación de ciclos de autoclave, montaje de instalaciones y limpieza de equipos.
- Liderar procesos de formulación en Grade A/B y C y procesos de filtración en Grade A/B y C.
- Dar soporte a las actividades de llenado y a la ejecución de SIP de equipos esterilizables, incluidos sistemas complejos.
- Liderar la dispensación y preparación de materiales, así como realizar su sanitización antes de su entrada en las áreas de fabricación.
- Desinfectar y mantener las áreas de producción limpias, tanto clasificadas como no clasificadas, de acuerdo con los procedimientos establecidos.
- Participar en la cualificación de equipos de producción y mantener las cualificaciones requeridas, incluyendo gowning y Medi

📌 Técnico/a de Producción (León)
🏢 PCI Pharma Services
📍 León

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